济南专业洁净厂房检测公司

受新冠疫情影响，今年初国家标准委员会发布了《消毒剂稳定性评价方法》等一系列国家标准，分别规范了消毒剂产品的安全性、稳定性、金属腐蚀性和消毒效果，以及消毒剂生产企业的生产条件。10月1日起，专业洁净厂房检测这些标准将正式实施专业洁净厂房检测GB/T 38504-2020喷雾消毒效果评价方法GB/T 38503-2020消毒剂良好生产规范GB/T 38496-2020消毒剂安全性毒理学评价程序和方法GB/T 38498-2020消毒剂金属腐蚀性评价方法GB/T 38499-2020

医药洁净厂房是保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种：原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。专业洁净厂房检测项目：空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。专业洁净厂房检测依据：GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

专业洁净厂房检测标准是∶(1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001。(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010。专业专业范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品等

专业洁净厂房检测项目分为：消毒剂、消毒器械、一次性卫生用品、一次性医疗用品等检测项目。消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化要求，将病原微生物消灭于人体之外，切断传染病的传播途径，达到控制传染病的目的。消毒剂按照其作用的水平可分为灭菌剂、消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。专业洁净厂房检测检测项目：感官性状、pH值、有效成分含量、稳定性试验、金属腐蚀性、现场试验、杀灭试验等。检测依据：WS/T 648-2019《空气消毒机通用卫生要求》GB 17988-2008《食具消毒柜安全和卫生要求》

国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括：消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。政府单位备案申报专业洁净厂房检测。专业洁净厂房检测项目：外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。