苏州专业洁净厂房检测机构

专业洁净厂房检测指公共场所的发证监测、复证监测和经常性卫生监测。发证监测和复证监测是指对公共场所经营单位的卫生状况进行监测，评价其卫生状况，确定是否发放卫生许可证。经常性卫生监测是指公共场所经营单位在取得为生许可证之日起，至下次复核为生许可证之间的一段时间内所进行的卫生监测，监测卫生状况达标情况，促使卫生状况巩固提高。专业洁净厂房检测指标有CO、CO2、氨、甲醛、照度、新风量、噪声、温度、湿度、风速、臭氧、细菌总数、大肠菌群、可吸入颗粒物、总挥发性有机物（TVOC）等。

国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括：消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。政府单位备案申报专业洁净厂房检测。专业洁净厂房检测项目：外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

医药洁净厂房是保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种：原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。专业洁净厂房检测项目：空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。专业洁净厂房检测依据：GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

专业洁净厂房检测及卫生管理要求:洁净室的无尘无菌条件对现代大部分制造业是不可或缺的。没有洁净的生产条件，可能使产品受到污染而出现故障，也可能会对人体产生危害。对专业洁净厂房检测的目的，就是要从洁净室内或洁净区内重要性各不相同（对洁净度而言）的表面，收集释放出来的所有不希望的污染物，并把它们清除掉。洁净室清洁必用的带高效过滤器的吸尘器、无尘拖把、无尘布、专用无尘工具、洁净室专用清洁液。

专业洁净厂房检测环境的控制要求：1、专业洁净厂房检测厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别，洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数应符合规定。2、洁净厂房的温度、相对湿度、压差和气流与其生产和工艺要求相适应。洁净室环境的控制要求3、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室产生不良影响。4、对于产生粉尘的房间要设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染。5、对生物洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染，消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株。