泰州第三方厂房安全检测机构

第三方厂房安全检测标准是∶(1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001。(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010。第三方第三方范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品等

在对净化车间进行第三方厂房安全检测时，尽管规定了空气的小采样量，但在实际工作中介绍我们应在保证小采样量前提条件下，根据已有的检测设备尽量采用大流量的尘埃粒子计数器。第三方厂房安全检测检测点的布置：根据中华人民共和国国家标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》的规定在对净化车间进行洁净度检测时检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内;对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点测点间距为0.5-2.0m。水平单向流测点仅布置在净化车间工作区内;非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50m2布置5个测点。

医药洁净厂房是保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种：原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。第三方厂房安全检测项目：空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。第三方厂房安全检测依据：GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

第三方厂房安全检测服务范围：医院手术室及洁净用房、医药工业洁净厂房、食品企业洁净车间、生物类企业洁净室、化妆品企业洁净室、电子工业洁净厂房等。第三方厂房安全检测项目：悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、风速、截面风速不均匀度、风量、换气次数、压差、照度、噪声、工作台与工人手表面细菌总数、紫外线辐射强度、空气中细菌菌落总数、空气过滤器现场扫描检漏、微振、静电、气流方向与显形、自净时间等。

根据国务院1987年4月1日发布的《公共场所卫生管理条例》能依法进行卫生监督的第三方厂房安全检测共7类28种：1、住宿与交际场所（8种）：宾馆、饭馆、旅馆、招待所、车马店、咖啡馆、酒吧、茶座。2、洗浴与美容场所（3种）：公共浴室、理发馆、美容院。3、文化娱乐场所（5种）：影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅。4、体育与游乐场所（3种）：体育场（馆）、游泳场（馆）、公园等其他第三方厂房安全检测项目

国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括：消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。政府单位备案申报第三方厂房安全检测。第三方厂房安全检测项目：外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。