浙江第三方洁净厂房检测机构

生物安全柜洁净厂房检测机构依据：YY 0569-2011《II级生物安全柜》YY/T 1540-2017《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》洁净工作台是广泛用于医疗卫生、制药、生化实验、电子、仪表等行业，并提供无菌无尘洁净环境的局部净化工作台。第三方洁净厂房检测项目：外观和功能、扫描检漏、截面风速、进风风速、风量、空气洁净度、噪声、照度、气流状态、沉降菌浓度。生物安全柜是为操作具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。

第三方洁净厂房检测前，清洁双手戴上家用橡胶手套/一次性乳胶手套和口罩，准备好1：100的84消毒液稀释液，应注意以下几个方面:1、以清洁为主，预防性消毒为辅，应避免过度消毒。针对不同消毒对象，应按照要求使用浓度、作用时间和消毒方法进行消毒，以确保消毒效果。2、第三方洁净厂房检测具有一定的毒性刺激性，配制和使用时应注意个人防护，应佩戴口罩和手套等，为防止喷溅也可佩戴防护眼镜，同时消毒剂具有一定的腐蚀性，注意消毒后用清水擦拭，防止对消毒物品造成损坏。

医药洁净厂房是保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种：原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。第三方洁净厂房检测项目：空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。第三方洁净厂房检测依据：GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

在第三方洁净厂房检测中，需要检测的内容是由多个方面组成的，每一个检测步骤都是有区别的。1、调查房屋建造信息资料。包括:查阅工程地质勘察报告、设计图纸、施工记录、工程竣工验收资料，以及能反映房屋建造情况的其他有关资料信息;2、调查房屋的历史沿革。包括:使用情况、检查检测、维修、加固、改造、用途变更、使用条件改变以及灾害损坏和修复等情况;第三方洁净厂房检测是厂房检测内容的一部分，因为厂房检测还包括结构性检测，抗震检测。因为厂房检测还包括结构性检测，抗震检测。

第三方洁净厂房检测项目：根据《第一次全国污染源普查方案》(另发)，普查的污染物要点为对污染防治具有普遍意义的污染物：废水：废水流量、pH、化学需氧量、氨氮、石油类、挥发酚、汞、镉、铅、砷、总铬(或六价铬)、氰化物、总磷;废气：废气流量、烟尘、粉尘、二氧化硫、氮氧化物;对各类污染源，上述污染物在其对应的国家行业排放标准中有规定的，或污染物综合排放标准中相应的控制项目指明规定了工艺过程和行业的，进行第三方洁净厂房检测;未明确规定的，根据污染源特点和排污情况从上述项目中确定需监测的污染因子。

国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括：消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。政府单位备案申报第三方洁净厂房检测。第三方洁净厂房检测项目：外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。