医药洁净厂房是保证医药产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种:原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。第三方实验室检测项目:空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。第三方实验室检测依据:GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
第三方实验室检测环境的控制要求:1、第三方实验室检测厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别,洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数应符合规定。2、洁净厂房的温度、相对湿度、压差和气流与其生产和工艺要求相适应。洁净室环境的控制要求3、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室产生不良影响。4、对于产生粉尘的房间要设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染。5、对生物洁净室应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染,消毒剂品种定期更换,防止产生耐药菌株。
对于这些工业厂房来说,有的需要进行第三方实验室检测,主要的目的就是检测各种环境参数,其中主要的就是温度和湿度,除此之外还包括气流流型以及噪音和照度,这些都是非常重要的参数,可能会影响工厂的生产,所以需要进行检测。适用范围:在进行第三方实验室检测的时候,你应该明白它的适用范围是什么,这样才能够在检测的时候更加适用,对于这种检测来说,更适用于实验室以及各生产车间的检测,通过这些环境检测,能够有效的控制环境参数。
第三方实验室检测主要分为:生物安全柜、洁净工作台、压力蒸汽灭菌设备检测等项目。生物安全柜是为操作具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。第三方实验室检测检测项目:外观、材料、噪声、照度、下降气流流速、流入气流流速、气流烟雾模式测试、集液槽泄露、温升、紫外灯、过滤器完整性。检测项目:外观和功能、扫描检漏、截面风速、进风风速、风量、空气洁净度、噪声、照度、气流状态、沉降菌浓度