国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。政府单位备案申报第三方厂房环境检测。第三方厂房环境检测项目:外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。
第三方厂房环境检测大体上可分为消毒剂、消毒器械和卫生用品三类,其中卫生用品又可分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。1、消毒剂检测:主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、黏膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂,现在国新的法规又增加了食品加工工具的标准检测项目。2、消毒器械检测:主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、日用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。以上内容就是关于第三方厂房环境检测的大体介绍。
2018年修订的《公共场所卫生管理条例实施细则》中明确规定:公共场所经营者应当按照卫生标准、规范的要求对公共场所的空气、微小气候(湿度、温度、风速)、水质、采光、照明、噪声、顾客用具和卫生设施等进行第三方厂房环境检测,检测每年不得少于一次;第三方厂房环境检测检测结果不符合卫生标准、规范要求的应当及时整改,并且应该按照相关规定在醒目位置如实公示检测结果。消费者可通过查看卫生许可证、公共场所卫生信誉度等级、卫生检测报告等了解公共场所的卫生状况。公共场所经营者不具备检测能力的,可以委托检测。
生物安全柜厂房环境检测机构依据:YY 0569-2011《II级生物安全柜》YY/T 1540-2017《医用Ⅱ级生物安全柜核查指南》洁净工作台是广泛用于医疗卫生、制药、生化实验、电子、仪表等行业,并提供无菌无尘洁净环境的局部净化工作台。第三方厂房环境检测项目:外观和功能、扫描检漏、截面风速、进风风速、风量、空气洁净度、噪声、照度、气流状态、沉降菌浓度。生物安全柜是为操作具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。
第三方厂房环境检测标准是∶(1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001。(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010。第三方第三方范围一般包括:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品等
随着工业技术的发展,环境问题已经成为全世界关注的问题。近年来,水土流失、荒漠化、草原退化和物种减少,雾霾越来越严重;生态相当脆弱,自然灾害频繁;环境污染严重,直接危及社会、经济的发展。人们已经认识到,为了保护环境,就将对环境的演化趋势、特点及存在的问题作进一步的细致的了解。第三方厂房环境检测是利用各种技术测定和分析生命系统各层次对自然或人为作用的反应或反馈效应的综合表征来判断和评价这些干扰对环境产生的影响、危害及其变化规律,为环境质量的评估、调控和环境管理提供科学依据。以上就是第三方厂房环境检测的好处。