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上海第三方洁净厂房检测公司

2024-03-19
上海第三方洁净厂房检测公司

医药洁净厂房是保证医药产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种:原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。第三方洁净厂房检测项目:空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。第三方洁净厂房检测依据:GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

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受新冠疫情影响,今年初国家标准委员会发布了《消毒剂稳定性评价方法》等一系列国家标准,分别规范了消毒剂产品的安全性、稳定性、金属腐蚀性和消毒效果,以及消毒剂生产企业的生产条件。10月1日起,第三方洁净厂房检测这些标准将正式实施第三方洁净厂房检测GB/T 38504-2020喷雾消毒效果评价方法GB/T 38503-2020消毒剂良好生产规范GB/T 38496-2020消毒剂安全性毒理学评价程序和方法GB/T 38498-2020消毒剂金属腐蚀性评价方法GB/T 38499-2020

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国家卫生计生委要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。政府单位备案申报第三方洁净厂房检测第三方洁净厂房检测项目:外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

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第三方洁净厂房检测的范围:污水、纯水、海水、渔业水、泳池用水、中水、瓶装纯净水、饮用天然矿泉水、冷却水、农田灌溉水、景观用水、生活饮用水、地下水、锅炉水、地表水、工业用水、试验用水等。第三方洁净厂房检测的目的:饮用水主要考虑对人体健康的影响,其水质标准除有物理指标、化学指标外,还有微生物指标;对工业用水则考虑是否影响产品质量或易于损害容器及管道。随着社会经济发展、科学进步和人民生活水平的提高,人们对生活饮用水的水质要求不断提高,饮用水水质标准也相应地不断发展和完善。

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第三方洁净厂房检测项目分为:消毒剂、消毒器械、一次性卫生用品、一次性医疗用品等检测项目。消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化要求,将病原微生物消灭于人体之外,切断传染病的传播途径,达到控制传染病的目的。消毒剂按照其作用的水平可分为灭菌剂、消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。第三方洁净厂房检测检测项目:感官性状、pH值、有效成分含量、稳定性试验、金属腐蚀性、现场试验、杀灭试验等。检测依据:WS/T 648-2019《空气消毒机通用卫生要求》GB 17988-2008《食具消毒柜安全和卫生要求》

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第三方洁净厂房检测检测项目:温度、相对湿度、静压差、噪声、照度、照度均匀度、换气次数、截面风速、风速不均匀度、空气洁净度级别、术间自净时间、新风量、末级过滤器检漏、甲醛、沉降菌、浮游菌、手术室严密性、I级洁净用房开门后门内0.6m处空气洁净度、谐波畸变率第三方洁净厂房检测检测依据:GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》以上就是关于医院洁净室的检测内容。

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