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江门第三方医院洁净室检测公司

2023-05-14
江门第三方医院洁净室检测公司

医药洁净厂房是保证医药产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种:原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。第三方医院洁净室检测项目:空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。第三方医院洁净室检测依据:GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》

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第三方医院洁净室检测项目:温度、相对湿度、噪声、照度、静压差、换气次数、气流流向、送风量、洁净度级别、围护结构的严密性、排风高效过滤器检漏、送风高效过滤器检漏、生物安全柜垂直气流平均速度、生物安全柜工作窗口气流流向、生物安全柜工作窗口气流平均速度、生物安全柜工作区洁净度、生物安全柜箱体送风量、生物安全柜箱体静压差、生物安全柜箱体严密性、生物安全柜手套口风速、生物安全柜噪音、生物安全柜照度。第三方医院洁净室检测依据:GB 50346-2011《生物安全实验建筑技术规范》GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》

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受新冠疫情影响,今年初国家标准委员会发布了《消毒剂稳定性评价方法》等一系列国家标准,分别规范了消毒剂产品的安全性、稳定性、金属腐蚀性和消毒效果,以及消毒剂生产企业的生产条件。10月1日起,第三方医院洁净室检测这些标准将正式实施第三方医院洁净室检测GB/T 38504-2020喷雾消毒效果评价方法GB/T 38503-2020消毒剂良好生产规范GB/T 38496-2020消毒剂安全性毒理学评价程序和方法GB/T 38498-2020消毒剂金属腐蚀性评价方法GB/T 38499-2020

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第三方医院洁净室检测注意事项: a)委托方应提供的信息:场所的分类、平面布置图、室内卫生设施配备情况、工程地址、工程联系人和电话; b)第三方医院洁净室检测环境条件:检测环境应进行室内清洁,顾客使用物品应进行清毒,移走可能影响室内空气质量的,检测时室内人员不得吸烟等可能影响室内空气质量的活动;公共场所范围:旅店业、按摩房 影剧院、音乐厅、录像厅(室) 舞厅、游艺厅、茶座、酒吧、咖啡厅 公共浴室更衣室(包括休息室) 理发店、美容店 游泳馆、体育馆 展览馆、图书馆、美术馆、博物馆、 商场(店)、书店、医院侯诊室、就餐场所。

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