医药洁净厂房是保证医药产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种:原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。第三方洁净室检测项目:空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。第三方洁净室检测依据:GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
第三方洁净室检测环境的控制要求:1、第三方洁净室检测厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别,洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数应符合规定。2、洁净厂房的温度、相对湿度、压差和气流与其生产和工艺要求相适应。洁净室环境的控制要求3、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室产生不良影响。4、对于产生粉尘的房间要设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染。5、对生物洁净室应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染,消毒剂品种定期更换,防止产生耐药菌株。
食品工业洁净室检测公司项目:送风过滤器检漏、定向气流、风速、换气次数、静压差、新风量、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、表面微生物、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间、甲醛。第三方洁净室检测检测依据:GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》食品工业洁净厂房应按生物洁净室原则建设,以控制有生命微粒的污染为主要目的,以空气洁净技术为过程控制的重要保障条件,构造良好卫生生产环境。
第三方洁净室检测及卫生管理要求:洁净室的无尘无菌条件对现代大部分制造业是不可或缺的。没有洁净的生产条件,可能使产品受到污染而出现故障,也可能会对人体产生危害。对第三方洁净室检测的目的,就是要从洁净室内或洁净区内重要性各不相同(对洁净度而言)的表面,收集释放出来的所有不希望的污染物,并把它们清除掉。洁净室清洁必用的带高效过滤器的吸尘器、无尘拖把、无尘布、专用无尘工具、洁净室专用清洁液。
第三方洁净室检测就是运用现代科学技术方法以间断或连续的形式定量地测定环境因子及其他有害于人体健康的室内环境污染物的浓度变化,观察并分析其环境影响过程与程度的科学活动。第三方洁净室检测的目的是为了及时、准确、全面地反映室内环境质量现状及发展趋势,并为室内环境管理、污染源控制、室内环境规划、室内环境评价提供科学依据。具体可概括为以下几个方面。(1)根据室内环境质量标准,评价室内环境质量;(2)根据污染物的浓度分布、发展趋势和速度,追踪污染源,为实施室内环境监测和控制污染提供科学依据等。