医药洁净厂房是保证医药产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种:原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。专业设备检测项目:空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。专业设备检测依据:GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
专业设备检测适用范围:需要进行厂房可靠性检测、厂房第三方竣工验收的。专业设备检测检测过程:1、调查厂房的使用历史和结构体系。2、采用文字、图纸、照片或录像等方法,记录厂房主体结构和承重构件。3、厂房结构材料力学性能的检测项目,应根据结构承载力验算的需要确定。4、必要时应根据厂房结构特点,建立验算模型,按房屋结构材料力学性能和使用荷载的实际状况,根据现行规范验算厂房结构的安全储备。5、综合判断厂房结构现状,确定厂房安全程度。
专业设备检测环境的控制要求:1、专业设备检测厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别,洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数应符合规定。2、洁净厂房的温度、相对湿度、压差和气流与其生产和工艺要求相适应。洁净室环境的控制要求3、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室产生不良影响。4、对于产生粉尘的房间要设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染。5、对生物洁净室应定期消毒,使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染,消毒剂品种定期更换,防止产生耐药菌株。
专业设备检测大体上可分为消毒剂、消毒器械和卫生用品三类,其中卫生用品又可分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。1、消毒剂检测:主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、黏膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂,现在国新的法规又增加了食品加工工具的标准检测项目。2、消毒器械检测:主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、日用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。以上内容就是关于专业设备检测的大体介绍。
专业设备检测项目:根据《第一次全国污染源普查方案》(另发),普查的污染物要点为对污染防治具有普遍意义的污染物:废水:废水流量、pH、化学需氧量、氨氮、石油类、挥发酚、汞、镉、铅、砷、总铬(或六价铬)、氰化物、总磷;废气:废气流量、烟尘、粉尘、二氧化硫、氮氧化物;对各类污染源,上述污染物在其对应的国家行业排放标准中有规定的,或污染物综合排放标准中相应的控制项目指明规定了工艺过程和行业的,进行专业设备检测;未明确规定的,根据污染源特点和排污情况从上述项目中确定需监测的污染因子。
专业设备检测主要分为:生物安全柜、洁净工作台、压力蒸汽灭菌设备检测等项目。生物安全柜是为操作具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。专业设备检测检测项目:外观、材料、噪声、照度、下降气流流速、流入气流流速、气流烟雾模式测试、集液槽泄露、温升、紫外灯、过滤器完整性。检测项目:外观和功能、扫描检漏、截面风速、进风风速、风量、空气洁净度、噪声、照度、气流状态、沉降菌浓度