南京第三方环境检测单位

一般来说，洁净室在进行检测时，都需要检测以下几个项目。洁净室，在生产过程中，也是有一些颗粒污染物的。因此要想把这些室内的污染物来排掉或稀释掉，需要依靠足够量的洁净空气。所以，第三方检测，在进行对第三方环境检测时，对于室内的送风量，平均风速，气流方向等各方面的检测是非常有必要的。当然为了测出标准的数据，一些设备的使用不可少。对室内悬浮粒子的测试非常重要。第三方环境检测的这个项目，室内是不允许超过两人的，而且还要穿专业的服务。同时，为了使其结果更准确。

受新冠疫情影响，今年初国家标准委员会发布了《消毒剂稳定性评价方法》等一系列国家标准，分别规范了消毒剂产品的安全性、稳定性、金属腐蚀性和消毒效果，以及消毒剂生产企业的生产条件。10月1日起，第三方环境检测这些标准将正式实施第三方环境检测GB/T 38504-2020喷雾消毒效果评价方法GB/T 38503-2020消毒剂良好生产规范GB/T 38496-2020消毒剂安全性毒理学评价程序和方法GB/T 38498-2020消毒剂金属腐蚀性评价方法GB/T 38499-2020

医药洁净厂房是保证医药产品生产质量，防止生产环境对产品的污染，生产区域需要满足规定的环境参数。按用途主要分为以下几种：原料药车间、无菌药品车间、生物制品车间、血液制品车间、中药制剂车间等。第三方环境检测项目：空气洁净度等级、悬浮粒子数、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、静压差、照度、照度均匀度、噪声、换气次数、气流流型、风速、自净时间、送风量、新风量。第三方环境检测依据：GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

第三方环境检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。第三方环境检测普遍要求要有全面的洁净相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室等。

第三方环境检测环境的控制要求：1、第三方环境检测厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别，洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数应符合规定。2、洁净厂房的温度、相对湿度、压差和气流与其生产和工艺要求相适应。洁净室环境的控制要求3、更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室产生不良影响。4、对于产生粉尘的房间要设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染。5、对生物洁净室应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染，消毒剂品种定期更换，防止产生耐药菌株。