卫生用品无菌车间设计要点参考

对于卫生用品的制作，是需要在一个无菌的良好环境下进行生产的。无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。无菌室使用前需要打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml，放至凝固后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，证明无菌后，取平板3～5个，分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于30～35℃培养箱培养48小时，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度，应对无菌室进行消毒，直至重复检查合乎要求为止。

从卫生材料无菌净化车间出来的回风回到空调箱中，与新风仪器经过净化处理再次进入卫生材料无菌净化车间使用，但如果药厂有粉尘、毒性较大的药品生产或车间中有、气体，则净化空调系统不能采用回风。

典型的空气净化流程如下：

新风 → 粗效过滤器 → 预热器 → 冷却器 → 加热加湿器

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排风 ← 洁净室 ← 高效过滤器 ← 中效过滤器