消毒产品检验方法标准体系和检测指标

2021-10-30 15:44:11

次

消毒产品是指能杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其无害化的一系列产品，主要包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品等消毒产品检验方法标准体系和检测指标
我国消毒产品的标准体系和监督体系已趋完善，目前已经形成了基础标准、应用标准、产品标准和检验方法标准4大标准体系，在用和即将实施的各级各类标准超过70个。其中基础标准主要包括消毒产品相关的基础术语和定义、生产及管理类规范;产品标准包括消毒器械卫生要求、灭菌器械卫生要求、消毒灭菌指示物卫生要求、消毒剂卫生要求和相关消毒产品标准五类；目前新发布国标20余个，共涵盖理化位验万法、毒理学检验方法、金属腐蚀性实验、生物指示物评价方法、化学指示物评价方法以及清洗、消毒和灭菌效果检验方法6类。

我国对于消毒产品的备案和监督管理，规定了不同产品的检验要求，其中《消毒管理办法》第四十条规定，消毒产品生产企业应当按照国家卫生标准和卫生规范要求对消毒产品理化指标、微生物指标、杀灭微生物指标、毒理学指标等进行检验WS /T 628-2019《消毒产品卫生评价技术要求》规定在消毒产品初次上市前，产品责任单位应根据不同
产品类别进行理化指标、杀灭/抑微生物指标和(或)微生物指标、毒理保障性指标、指示物技术指标的检测，其附录B及附录C更是规定了消毒剂或消毒器械类产品对不同消毒对象使用时应详细测试的条款，比如有效成分的含量、稳定性、重金属含量、微生物污染指标、不同菌种的杀灭实验、模拟现场实验场实验及毒理学检现场实验及毒理学检测中的急性刺激实验、致突变实验等，并对特殊的消毒剂或消毒产品进行了注释。